El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de la vacuna Nuvaxovid adaptada para la subvariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2. Esta vacuna se utilizará para inmunizar tanto a adultos como a niños a partir de los 12 años, y se administrará en una dosis única.
La recomendación del CHMP se basa en datos de laboratorio que demuestran la efectividad de la vacuna contra la subvariante XBB.1.5. También se tuvieron en cuenta datos de un estudio en adultos previamente vacunados, los cuales mostraron una fuerte respuesta inmunitaria contra la variante Omicron BA.5.
Se espera que el perfil de seguridad de la versión adaptada de Nuvaxovid sea similar al de la versión original autorizada. Los efectos secundarios más comunes de la vacuna son dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y malestar general.
La recomendación ha sido enviada a la Comisión Europea para que tome una decisión vinculante en todos los países de la Unión Europea. Se espera que esta vacuna proporcione protección contra otras variantes circulantes del virus y contra la subvariante Omicron XBB.1.5.
Las autoridades nacionales serán las encargadas de decidir cómo utilizar esta vacuna en las campañas de vacunación, teniendo en cuenta factores como las tasas de infección, hospitalización y la disponibilidad de dosis.
Es importante mencionar que Nuvaxovid fue autorizada en la Unión Europea en diciembre de 2021, pero las versiones adaptadas para la variante Omicron BA.5 no se presentaron para su autorización.
Esta recomendación del CHMP representa un avance importante en la lucha contra la propagación de la subvariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2, y brinda esperanza para lograr una mayor protección de la población contra esta variante.
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