¡El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado su veredicto! En su reunión de octubre de 2023, emitieron opiniones positivas para varios medicamentos, lo que significa que están un paso más cerca de obtener la autorización de la Comisión Europea y llegar al mercado. Aquí están las opiniones más relevantes para los profesionales sanitarios.
Para empezar, tenemos buenas noticias para los pacientes con distrofia muscular de Duchenne. Se ha emitido una opinión positiva para Agamree (vamorolone), un medicamento que ayuda en el tratamiento de esta enfermedad en pacientes a partir de los 4 años. Se ha demostrado que este medicamento puede reducir el tiempo necesario para ponerse de pie y mejorar la capacidad de caminar en pacientes afectados por esta enfermedad.
Otro medicamento que ha obtenido una opinión positiva es Elrexfio (elranatamab), utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recaído después de recibir al menos tres tratamientos previos. Se ha observado una respuesta parcial o completa en un estudio en pacientes con mieloma múltiple en recaída.
En cuanto al uso diagnóstico, tenemos Elucirem/Vueway (gadopiclenol), un medicamento que se utiliza para obtener imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste. Este medicamento mejora la detección y visualización de patologías que involucran alteraciones en la barrera hematoencefálica y/o vascularización anormal en diferentes órganos.
Otra opinión positiva ha sido emitida para Loargys (pegzilarginasa), indicado para tratar la deficiencia de arginasa 1, también conocida como hiperargininemia. Se ha demostrado que este medicamento reduce los síntomas clínicos de la enfermedad en pacientes a partir de los 2 años.
Para los adultos que sufren de candidiasis invasiva, hay una nueva opción de tratamiento. Rezzayo (rezafungina) ha obtenido una opinión positiva y se ha demostrado que es tan eficaz como la caspofungina en el tratamiento de esta enfermedad.
Finalmente, para las mujeres posmenopáusicas que experimentan síntomas vasomotores, hay buenas noticias. Veoza (fezolinetant) ha obtenido una opinión positiva y se ha demostrado que reduce la frecuencia y gravedad de los sofocos.
Además de estos nuevos medicamentos, también hay cambios importantes en las fichas técnicas de medicamentos ya autorizados en la Unión Europea. ¡No olvides consultar el texto completo de estas modificaciones en las fichas técnicas disponibles en la página web de la AEMPS!
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